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阿斯利康暫停新冠疫苗試驗

2020-09-10 02:12:05 來源:新華社
  據新華社倫敦9月8日電 英國阿斯利康制藥公司8日宣布,因有一名受試者出現“可能無法解釋的疾病”,公司決定暫停其在全球多地開展的新冠疫苗臨床試驗,以便由一個獨立委員會對安全性數據進行審查。

  這款名為AZD1222的新冠疫苗由英國牛津大學詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,并已授權給阿斯利康公司進行進一步開發、生產和供應。據美國斯塔特網站8日報道,一名英國受試者在接種該疫苗后,出現“疑似嚴重不良反應”。

  阿斯利康公司8日在一份郵件聲明中說:“作為正在進行的牛津(大學)新冠疫苗隨機、對照全球試驗的一部分,我們已啟動標準的審查程序,并主動暫停疫苗接種,以便由一個獨立委員會對安全性數據進行審查?!惫具€表示,當試驗中出現“可能無法解釋的疾病”時,暫停試驗并啟動審查程序屬于“常規操作”。公司聲明中未提及受試者患病的具體情況,也沒有說明臨床試驗會暫停多長時間。

  疫苗研發是一項耗時久、高風險、高投入的工作。在經歷前期設計、動物實驗后,候選疫苗還需經過共3期臨床試驗,其中1期臨床重點是觀察安全性,受試者可以是數十或上百人;2期臨床進一步確認有效性和安全性,并確定免疫程序和免疫劑量,受試者一般數百人甚至更多;3期臨床將通過隨機、對照試驗確定疫苗的安全性和有效性,需要的樣本量更大。

  據阿斯利康公司官網8月31日消息,該疫苗目前已在美國啟動3期臨床試驗,在英國、巴西和南非也已進入后期臨床試驗階段,按原計劃還將在日本和俄羅斯啟動臨床試驗,預計這些試驗累計在全球招募5萬名受試者。雖然該疫苗仍處于臨床試驗階段,澳大利亞、阿根廷和墨西哥等多國政府和企業已宣布與阿斯利康公司達成協議,以在該疫苗臨床試驗成功后獲得疫苗或生產許可。

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